넥스트바이오메디컬//비상장주식//장외주식

 

 

안녕하세요 넥스트바이오메디컬에 대해 알아보겠습니다.

 

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넥스트바이오는 2014년 설립된 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로

치료재료를 개발하는 기업입니다.

 

 

 

 

넥스트바이오메디컬은 사업 초창기에는 비혈관 스텐트 사업에 집중했으나,

시장이 포화하면서 내시경용 지혈재 사업으로 방향을 틀었습니다.

 

회사의 주력 제품인 내시경용 지혈재(Nexpowder™)는  세계 최대 의료기기 회사(Medtronic)를 통해

미국과 유럽에서 판매되고 있고, 일본 시장 진출에  대한 논의도 활발히 진행 중이며, 최근에는

세계 최초의 속분해성 관절염 통증 치료 혈관 색전재를 개발해 한국과 유럽 인증을 획득했습니다.

 

 

 

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넥스트바이오메디컬이 지난 9월 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과한 후

2개월 만에 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다고 하며, 상장 주관사는 한국투자증권입니다.

 

 

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넥스트바이오메디컬은 국내 식약처로부터  관절염 색전 통증 치료재

'Nexsphere-F'의  임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 합니다.

 

국내 식약처로부터 승인받은 임상시험계획은  '무릎 퇴행성 관절염 환자를 대상으로

분해성 혈관 색전 물질' 에 대한 국내  최초로 승인된 임상시험입니다.

 

그동안 골관절염의 치료 방법은 약물치료 (비스테로이드 소염진통제), 국소치료

(스테로이드·히알루론산 관절주사), 수술치료 (인공관절·연골)로 나뉘며 환자의 증상이나

골관절염의 진행 정도에 따라 치료법을 선택하고 있었지만, 그동안 진행된 골관절염

치료법이 근본적인 치료에 부합하지 않아  최근에는 글로벌 대형회사 중심으로

관절염 통증 치료의 일환으로 관절염 색전시장이 새롭게 부상하고 있습니다.

 

또한, 'Nexsphere-F'는 비분해성 제품에서 발생하는 피부 변색, 피부 궤양 등과 같은

부작용 발생을 유발하지 않아 글로벌 시장 진출 시  빠른 시장선점이 예상되는 만큼

글로벌 임상 시험 완료 후 미국 FDA, 일본 PMDA 인증을 추가적으로 획득해 미국, 유럽,

일본시장을 최우선 공략할 예정입니다.

 

 

 

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넥스트바이오메디컬이 산업통상자원부가 주관하는 ‘2023년 우수기업연구소

육성사업(ATC+) 주관기업’에 선정됐다고 합니다.

 

넥스트바이오메디컬은 ‘속분해성 고분자를  이용한 관절염 치료재’ 개발을 통한 기술력을

인정받아 해당 사업 주관기업에 선정됐으며,  속분해성 고분자 물질 제조 기술을 보유한

넥스트바이오메디컬은 이번 사업 선정으로  퇴행성 관절염 치료재 개발에

더욱 속도를 낼 수  있을 것으로 기대된다고 합니다.

 

해당 기술을 이용한 제품 ‘Nexspher-F’는  퇴행성 관절염(어깨, 무릎, 팔꿈치, 손목 등)

통증을 유발하는 신경세포를 2~6시간 내  분해되는 속효성 미립구를 사용해 신경세포를

괴사시켜 통증을 감소시키는 제품으로 식품의약품안전처와 유럽(CE-MDD) 인증을 받았습니다.

 

 

 

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『이 글은 정보전달용이며 대중매체에 공개된 내용을 발췌하고 작성한 콘텐츠입니다.

특정 종목 투자 권유가 아니며 모든 투자에 대한 책임은 지지 않습니다.』

 

 

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이돈행 넥스트바이오메디컬 대표 "세상에 없던 치료재, 新시장 창출" - 머니투데이

 

 

 

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