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안녕하세요 프로톡스에 대해 알아보겠습니다.

 

 

 

보툴리눔 독소제제 제조 전문기업 프로톡스는 자체 개발한 보툴리눔 톡신타입

A형(가칭 프로톡신주)에 대해 브라질⋅러시아 독점공급 계약을 체결했다고 밝혔습니다.

프로톡스는 코스닥 상장사 디에스케이의 자회사입니다.

 

 

 

 

회사 측에 따르면 이번 계약을 통해 회사는 국내 임상 1⋅2상을 완료한 ‘프로톡신주’에

대한 개별국 임상 3상과 향후 현지 품목허가 취득을 위한 업무를 계약상대방과 공동으로

진행할 계획입니다. 현지 임상 3상에 대한 비용은 현지 파트너사가 전액 부담키로 했습니다.

 

 

 

 

 

 

또 현지 임상 3상의 성공적인 종료와 품목허가를 취득한 후에는 최소 10년 간

브라질에서는 2000억원, 러시아에서는 1000억원 규모로 프로톡신주를

독점 공급하게 된다고 회사 측은 설명했습니다.

 

 

 

 

러시아는 현재 임상 3상 신청을 진행 중으로, 조만간 현지 임상에 착수할 예정이라고

회사 측은 전했습니다. 브라질은 현지 임상 3상 승인을 위한 사전 작업을 하고 있다고

했습니다. 프로톡스는 내년 국내 품목허가를 획득하기 위한 국내 3상도 진행 중입니다.

 

 

 

 

프로톡신주는 질병관리청에 등록된 ‘ATCC3502’ 균주를 이용해 개발된 제품이라고

합니다. 유전체 분석기관에서 유전자 염기서열을 분석한 결과, 미국

국림생물정보센터(NCBI)가 운영하는 유전자은행에 등록된 ATCC3502와 99.99%

일치했다고 전했습니다. 프로톡스가 보유 중인 균주는 1976년 일본에서 국내로

반입됐고, 이후 분양 및 공증 계약서를 작성해 취득했다고 강조했습니다.

 

 

 

회사는 경기도 화성시에 프로톡신주 생산 공장을 갖고 있습니다.

약 320억원을 투입했고, 연간 540만바이알의 보툴리눔 톡신 제품을 생산할 수 있다고

했습니다. 국제 규격에 적합한 독일 바우쉬으 충진시설을 설치하는 등

높은 품질관리 기준을 적용했다고 전했습니다.

 

 

 

 

 

『이 글은 정보전달용이며 대중매체에 공개된 내용을 발췌하고 작성한 콘텐츠입니다.

특정 종목 투자 권유가 아니며 모든 투자에 대한 책임은 지지 않습니다.』

 

 

 

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프로톡스 "프로톡신주, 브라질·러시아 공급계약 체결"

 

 

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◆ 프로톡스 홈페이지입니다 ◆

 

(주)프로톡스 Protox Inc.

 

 

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